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国外医疗【2015年ASCO会议】结直肠癌领域

发布人:携康长荣 发布时间:2018-03-27 18:50

  2015年ASCO年会于5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。大会中,结直肠癌方面的研究也得到越来越多的关注。以下是伸远健康研发部对结直肠癌治疗相关重要研究的编译和汇总整理:

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  1、抗PD-1药物对错配修复功能缺陷的结直肠癌疗效显著

  Deng Le博士在ASCO2015大会上公布了抗PD-1抗体治疗结直肠癌的最新进展。

  该临床研究结果表明,抗PD-1药物(Pembrolizumab 10 mg/kg,每两周给药)能够显著改善患者的客观缓解率(ORR)并延长无进展生存期(PFS)。

  研究结果显示,错配修复(MMR)缺陷结直肠癌组、MMR正常结直肠癌组以及MMR缺陷其他肿瘤组患者接受PD-1药物治疗的客观缓解率分别为62%、0%、60%,而与MMR正常结直肠癌组PFS的2.3月比较,MMR缺陷结直肠癌组的无进展生存期尚未达到,具有统计学上的显著性差异。

  尽管该研究表明PD-1治疗在MMR缺陷的结直肠癌中得到良好的疗效,然而尚有诸多问题无法简单地用基因突变解释。如Pembrolizumab在胃癌中的客观缓解率为22%,而在本次研究中MMR正常结直肠癌组为0%。

  因此,免疫治疗在临床应用时,除了基因突变以外还需要考虑更多的影响因素,如免疫佐剂的使用、肿瘤抗原的释放及递呈等。同时,考虑到MMR缺陷在II-III期结直肠癌的发生率约为10-15%,IV期<5%,抗PD1药物单独使用与结直肠癌的临床价值略显不足。

  2、S-1作为辅助性化疗治疗III期结肠癌:ACTS-CC试验的更新结果

  ACTS-CC试验是一项随机III期临床试验。研究纳入了1535例III期结肠癌患者,被随机分配接受S-1治疗,或UFT/LV(替加氟-尿嘧啶联合亚叶酸)治疗。研究的主要终点是无病生存率(DFS);次要终点为总生存率(OS)和安全性。

  研究对1518例患者(S-1组758例,UFT/LV组760例)的治疗结果进行了疗效分析。中位随访是63.5个月,患者平均年龄为64.5岁,79.8%的患者接受了广泛淋巴结清扫术(D3)。研究结果显示,患者的5年DFS分别为:S-1组70.2%,UFT/LV组66.9%。S-1和UFT/LV组5年OS分别是86.0%和84.4%。

  长期随访后发现,S-1作为III期结肠癌的辅助化疗方案在DFS和OS方面优于UFT/LV。复发病灶的高切除率也能提高OS。

  3、S-1和UFT作为辅助性化疗治疗II/III期直肠癌的随机III期试验

  ACTS-RC试验是一项III期临床试验。研究纳入了959例患者,被随机分配接受1年的UFT治疗(尿嘧啶和替加氟)或1年的S-1治疗(替加氟,5-氯代-2,4-二氢嘧啶,氧嗪酸钾)。研究主要终点是无复发生存期(RFS)。

  研究结果显示,在中位随访5.02年中,S-1组患者5年RFS率为66.4%,UFT组5年RFS率为61.7%。患者的5年总生存期,UFT组为80.2%,S-1组为82%。UFT组和S-1组≥3级不良事件的总发生率分别为11.7%和13.4%。

  因此,S-1辅助性化疗可提高根治切除的II/III期直肠癌患者的5年RFS。对于这些患者,S-1是一种新的辅助性治疗选择。

伸远健康

  4、联合或不联合放疗的mFOLFOX6新辅助化疗方案治疗局部晚期直肠癌多中心随机对照试验(FOWARC研究)的初步结果

  Y Deng, P Chi, P Lan等人开展的一项研究随机纳入了495例局部晚期直肠癌患者,并将患者随机分为三组,分别接受5-FU化疗方案+放疗、mFOLFOX6方案+放疗、单独mFOLFOX5方案,并比较了三组治疗方案的效果。

  研究结果显示,与5-FU化疗方案+放疗组和单独mFOLFOX5方案组相比,mFOLFOX6方案+放疗组患者的病理学完全缓解率是最高的(分别为12.5%,7.4%,31.3%;P=0.001)。三组患者间肿瘤切除率和降期率无显著统计学差异。未接受放射治疗的患者术后并发症和药物毒性反应较少。

  5、SIRFLOX研究:一线化疗方案mFOLFOX6±贝伐单抗 VS mFOLFOX6+选择性内照射治疗±贝伐单抗治疗转移性结直肠癌的III期随机临床试验

  P Gibbs, V Heinemann, NK Sharma等人开展的SIRFLOX研究纳入了530例转移性结直肠癌肝转移(MCRC)患者,并将患者随机分为两组,分别接受mFOLFOX6±贝伐单抗或mFOLFOX6±贝伐单抗+选择性内放射治疗(SIRT)。

  研究结果显示,两组间的总体无进展生存期(PFS)没有差异,但接受选择性体内放射疗法的患者其肝转移灶无进展生存显著改善(20.5个月vs 12.6个月;P=0.002)。两组之间3级以上不良事件率没有显著差异。对于未行手术切除结直肠癌肝转移患者接受选择性体内放射疗法后,虽然总体无进展生存期无明显改善,但肝转移灶无进展生存得到明显改善。这些令人期待已久的结果有助于阐明放射性栓塞在治疗结直肠癌中的作用。

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